Aviso Médico de Dalia

1. Lee esto antes de usar Dalia

Si tomas decisiones de salud basadas en lo que muestra Dalia sin antes consultar a tu equipo médico, estás asumiendo un riesgo que esta app no puede prevenir ni corregir.

Tómate dos minutos para leer este aviso completo. La diabetes y las condiciones metabólicas relacionadas son enfermedades serias; un error en la dosificación de insulina, en el ajuste de medicación o en la interpretación de una lectura de glucosa puede tener consecuencias graves o mortales.

Si después de leer este aviso no estás de acuerdo con sus términos, no uses la app.

2. Qué es Dalia

Dalia es una herramienta educativa de autoseguimiento metabólico y nutricional. Está diseñada para ayudarte a:

• Registrar comidas, glucosa, insulina y ejercicio
• Visualizar patrones a lo largo de días, semanas y meses
• Estimar la carga glucémica y los macronutrientes de tus alimentos
• Recibir narrativas diarias generadas por inteligencia artificial sobre tus tendencias

Dalia integra tu información con datos provenientes de Apple Health y, opcionalmente, de monitores continuos de glucosa (CGM) compatibles. Las estimaciones se calculan con algoritmos locales y, cuando lo solicitas, con modelos de IA externos (Google Cloud Vertex AI Gemini y xAI Grok).

3. Qué Dalia NO ES

Esta sección es la más importante. Léela despacio.

3.1 Dalia no es un dispositivo médico

Dalia no está clasificada, registrada ni autorizada como dispositivo médico o software médico (Software as a Medical Device — SaMD) por:

• la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos
• el Marcado CE bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745
• la COFEPRIS de México
• la ANMAT de Argentina
• la ANVISA de Brasil
• la TGA (Australian Register of Therapeutic Goods) de Australia
• la MHRA de Reino Unido
• la Health Canada
• la PMDA de Japón
• ni ninguna otra autoridad regulatoria equivalente en cualquier otra jurisdicción

3.2 Dalia no diagnostica

Las cifras, gráficos, insights, alertas y mensajes que Dalia muestra no constituyen un diagnóstico médico. La interpretación clínica de tus datos requiere un profesional de la salud que conozca tu historia clínica completa, tus medicamentos, tus comorbilidades y tu contexto.

3.3 Dalia no trata, no prescribe, no ajusta tratamiento

Dalia no recomienda dosis de insulina, fármacos, suplementos, dietas específicas, planes de ejercicio, intervenciones psicológicas ni terapias.

Si la app sugiere "una porción más pequeña hubiera tenido menor impacto" o "tu glucosa se mantuvo dentro de rango por más horas el martes", se trata de observaciones educativas, no de prescripciones ni de instrucciones clínicas.

3.4 Dalia no sustituye a tu médico

La app no remplaza:

• a tu médico tratante (endocrinólogo, médico de familia, internista, ginecólogo)
• a tu educador en diabetes
• a tu nutricionista o dietista registrado
• a tu psicólogo o psiquiatra
• a tu equipo de enfermería
• a los servicios de emergencia
• a cualquier otro profesional sanitario que forme parte de tu plan de cuidado

3.5 Dalia no mide signos vitales con sensores del iPhone

Dalia no mide glucosa, presión arterial, oxígeno en sangre, temperatura, frecuencia cardíaca, ritmo respiratorio ni ningún otro signo vital usando los sensores del iPhone. Los datos que muestra provienen de:

• Tu ingreso manual
• Apple Health (datos que tú o dispositivos compatibles han depositado allí)
• LibreView (Abbott FreeStyle Libre) si conectas tu cuenta
• Nightscout si conectas tu instancia
• Open Food Facts (información nutricional pública por código de barras)

Esto es deliberado y conforme a la directriz 1.4.1 de Apple, que prohíbe que las apps pretendan medir signos vitales con los sensores del propio teléfono.

3.6 Dalia no es un sistema de alertas en tiempo real

Dalia no envía alertas automáticas en tiempo real ante valores peligrosos de glucosa. No dependas de Dalia para ser avisado de una hipoglucemia o hiperglucemia. Para alertas en tiempo real, usa el sistema oficial de tu CGM o tu glucómetro conectado, configurado según indicación de tu equipo médico.

4. Reglas de oro irrenunciables

Acepta y compromete a respetar las siguientes reglas mientras uses Dalia:

Regla 1 — Tratamiento

No modifiques tu medicación, dosis de insulina, plan alimentario, plan de ejercicio o cualquier otra intervención terapéutica con base exclusiva en lo que muestre Dalia. Consulta primero con tu médico tratante.

Regla 2 — Hipoglucemia e hiperglucemia

Ante síntomas de hipoglucemia (temblor, sudoración, mareo, visión borrosa, hambre intensa súbita, confusión, irritabilidad, debilidad, pérdida de consciencia) o hiperglucemia severa (sed extrema, micción frecuente, fatiga marcada, aliento afrutado, dolor abdominal, vómito, dificultad para respirar):

1. Sigue tu plan de emergencia médica (jugo, glucagón, insulina rápida, hidratación, según tu plan)
2. Llama a servicios de emergencia locales:
   • Estados Unidos / Canadá: 911
   • Unión Europea: 112
   • Reino Unido: 999 o 112
   • México: 911
   • Argentina: 107 (SAME)
   • Brasil: 192 (SAMU)
   • Chile: 131 (SAMU)
   • Colombia: 123
   • Australia: 000
   • O el número de emergencias de tu localidad
3. No esperes a que la app confirme lo que está pasando. La app puede no tener tus datos más recientes, puede tener errores de cálculo, o puede no reflejar correctamente tu estado.

Regla 3 — Embarazo y lactancia

Si estás embarazada, planeas estarlo, o estás lactando, tu manejo metabólico requiere supervisión médica continua. Dalia puede acompañarte en el registro, pero no sustituye a tu obstetra ni a tu equipo de diabetes gestacional. Las decisiones de dosificación y dietéticas durante el embarazo deben tomarse exclusivamente con tu equipo médico.

Regla 4 — Niños y adolescentes

La diabetes pediátrica siempre requiere supervisión de un endocrinólogo pediátrico u otro profesional con formación específica. El uso de Dalia por adolescentes (13–17 años) requiere consentimiento parental documentado y no sustituye las consultas clínicas regulares.

Niños menores de 13 años no deben usar Dalia bajo ninguna circunstancia.

Regla 5 — Estimaciones de IA

Las estimaciones generadas por inteligencia artificial (carga glucémica, macros, insights diarios) pueden contener errores. Los modelos de lenguaje y visión utilizados:

• Pueden malinterpretar la cantidad de comida en una foto
• Pueden confundir ingredientes (por ejemplo, leche entera vs descremada, pan integral vs blanco)
• Pueden generar narrativas plausibles pero incorrectas ("alucinaciones")
• No conocen tu historia clínica, alergias, ni interacciones farmacológicas
• No incorporan factores como hora del día, ejercicio reciente, estrés, sueño o medicación

Verifica siempre los valores antes de tomar decisiones.

Regla 6 — Datos de glucosa de terceros

Los datos provenientes de Apple Health, LibreView/Abbott o Nightscout dependen de la exactitud de esos sistemas:

• Errores de calibración del sensor CGM se reflejan en Dalia sin corrección
• Retrasos de sincronización pueden hacer que veas una glucosa "antigua"
• La pérdida temporal de conexión a LibreView o Nightscout puede causar gaps
• Errores en la entrada manual también se propagan

Cruza siempre la información de Dalia con el dispositivo original (CGM, glucómetro) y con tu plan médico antes de actuar.

Regla 7 — No uses Dalia como única fuente

No bases decisiones críticas (administrar insulina rápida, ajustar bomba de insulina, decidir comer azúcar, decidir ir al hospital) únicamente en Dalia. Cruza la información con:

• Tu glucómetro de calibración
• Tu CGM directo (no a través de Dalia)
• Tu plan médico personalizado
• Tu equipo médico cuando haya duda

Regla 8 — No uses Dalia para terceros

Dalia está diseñada para uso individual. No es una herramienta para que cuidadores, familiares o profesionales sanitarios gestionen los datos de otra persona. Si necesitas apoyar a alguien con diabetes, las decisiones clínicas deben tomarse con su equipo médico, no con base en lo que muestre Dalia.

Regla 9 — Mantén tu plan de tratamiento

Las funciones de Dalia (recordatorios, insights, retos) son complementarias a tu plan de tratamiento, no lo sustituyen. Continúa tus consultas médicas regulares, tus análisis de laboratorio (hemoglobina glicosilada, perfil lipídico, función renal) y tus controles oftalmológicos y podológicos según indicación.

5. Cuándo NO usar Dalia

No utilices Dalia como apoyo en las siguientes situaciones; busca atención médica directa:

5.1 Emergencias glucémicas

• Episodios agudos de hipoglucemia (especialmente con pérdida de consciencia o convulsiones)
• Hiperglucemia severa con síntomas (sed extrema, vómito, aliento afrutado)
• Cetoacidosis diabética (CAD) sospechada o confirmada
• Estado hiperosmolar hiperglucémico (EHH)
• Hipoglucemia en niños pequeños
• Cualquier situación donde no puedas tomar decisiones con claridad

5.2 Otras emergencias médicas

• Dolor torácico, dolor de mandíbula, dolor en brazo izquierdo (posible infarto)
• Pérdida súbita de fuerza, dificultad para hablar, cara torcida (posible accidente cerebrovascular)
• Convulsiones de cualquier origen
• Reacciones alérgicas severas (anafilaxia)
• Pensamientos de daño a uno mismo o a otros
• Cualquier dolor súbito y severo
• Pérdida de consciencia

5.3 Diagnósticos en curso

• Diabetes recién diagnosticada sin equipo médico tratante asignado
• Cambios en el régimen de insulina recién prescritos por tu médico (los primeros días requieren especial supervisión)
• Sospecha de complicaciones agudas (visión súbita borrosa o pérdida visual, dolor torácico, alteración del estado mental)

6. Limitaciones técnicas conocidas

Por transparencia, te informamos de limitaciones técnicas conocidas:

6.1 IA y análisis de imágenes

• Las fotografías con poca luz, encuadre parcial o múltiples alimentos pueden producir estimaciones imprecisas
• Comidas culturalmente regionales (latinoamericanas, asiáticas, africanas, mediterráneas) pueden ser identificadas con menor precisión
• Bebidas, salsas, aceites y aderezos son particularmente difíciles de cuantificar visualmente
• Los modelos pueden confundir alimentos visualmente similares pero nutricionalmente distintos
• Las porciones pueden subestimarse o sobreestimarse según el ángulo de la foto y la presencia de referencias de tamaño

6.2 Carga glucémica y estimaciones nutricionales

• Los valores de índice glucémico están basados en literatura científica para adultos sanos en condiciones controladas
• Tu respuesta individual puede variar significativamente según tu fisiología, hora del día, actividad reciente, sueño previo, estrés, medicación, y combinación con otros alimentos
• Personas con resistencia a la insulina, gastroparesia, o cirugía bariátrica pueden tener respuestas atípicas

6.3 Sincronización de datos

• La sincronización con LibreView, Nightscout o Apple Health puede sufrir retrasos, pérdidas o duplicaciones
• Si detectas inconsistencias, refresca manualmente y consulta directamente la fuente original
• En caso de pérdida de conectividad, los datos se sincronizarán cuando se restablezca, pero entretanto puede haber gaps

6.4 Disponibilidad

• La app y los servicios de IA pueden experimentar interrupciones temporales por mantenimiento, fallos de proveedor cloud, o cambios en APIs externas
• La integración con LibreView depende de una API no oficialmente documentada por Abbott; puede dejar de funcionar sin previo aviso
• No dependas de Dalia para alertas críticas (Dalia no envía alertas de glucosa en tiempo real)

6.5 Idioma y localización

• La app está disponible en español e inglés
• Los modelos de IA pueden tener mejor rendimiento en inglés que en otros idiomas
• Algunas conversiones de unidades (mg/dL ↔ mmol/L) o de medidas (oz ↔ g) pueden tener pequeños errores de redondeo

7. Datos generados por inteligencia artificial

Cuando aceptas el consentimiento de IA durante el onboarding, autorizas que Dalia envíe ciertos datos a:

• Google Cloud Vertex AI (modelo Gemini) para análisis de fotos de comida
• xAI (modelo Grok) para generación de narrativa diaria

Los resultados generados por estos modelos:

• Son estimaciones probabilísticas, no mediciones
• Pueden contener errores o inexactitudes
• No deben interpretarse como recomendaciones médicas
• No deben utilizarse como base única para decisiones clínicas
• Pueden variar de una invocación a la siguiente para los mismos datos de entrada

Cada insight, narrativa o cifra producida por IA en Dalia incluye una nota recordatoria de su naturaleza estimativa.

Puedes desactivar el uso de IA en cualquier momento desde Ajustes → Privacidad y seguridad → Análisis de IA, sin perder el acceso al resto de la app (registro manual, importación desde HealthKit/CGM, gráficos y métricas locales).

8. Tu responsabilidad como usuario

Al usar Dalia confirmas que:

• Has leído este aviso médico completo
• Entiendes que Dalia no es un dispositivo médico
• Tienes acceso a un equipo médico que supervisa tu condición (o asumes el riesgo de no tenerlo)
• Verificarás las estimaciones antes de tomar decisiones que afecten tu salud
• Llamarás a emergencias en caso de eventos agudos sin esperar a la app
• No usarás la app como sustituto de consultas regulares
• Mantendrás tu plan de tratamiento prescrito por tu médico
• No tomarás decisiones críticas basadas únicamente en lo que muestre Dalia
• Cruzarás los datos con la fuente original (CGM, glucómetro, plan médico) cuando exista duda
• Reportarás cualquier comportamiento extraño de la app a support@usedalia.com

9. Si has tomado decisiones basadas en Dalia y algo salió mal

Si crees que has experimentado un evento adverso relacionado con el uso de Dalia:

1. Busca atención médica inmediata si la situación lo requiere. Esa es siempre la prioridad.
2. Cuando estés estable, repórtalo a support@usedalia.com con la mayor cantidad de detalle posible:
   • Qué pasó
   • Qué mostraba la app en ese momento (capturas si las tienes)
   • Qué decisión tomaste basándote en la app
   • Qué consecuencias tuviste
3. Considera reportar el evento a tu autoridad regulatoria nacional si lo crees pertinente:
   • FDA MedWatch (EE. UU.): https://www.fda.gov/safety/medwatch
   • EU Medical Device Vigilance (UE): a través de tu autoridad nacional
   • MHRA Yellow Card (UK): https://yellowcard.mhra.gov.uk/
   • COFEPRIS (México): https://www.gob.mx/cofepris

Cavexo LLC investiga seriamente cualquier reporte de evento adverso, aunque la app no sea un dispositivo médico ni esté regulada como tal. Te contactaremos en menos de 72 horas tras recibir el reporte.

10. Profesionales de la salud

Si eres profesional de la salud (médico, educador en diabetes, nutricionista, enfermero, farmacéutico) y estás considerando recomendar Dalia a tus pacientes:

• Dalia puede ser útil como herramienta complementaria de educación y autoseguimiento
• No es un sustituto de la educación estructurada en diabetes ni de los controles clínicos
• No es una herramienta clínica certificada para uso profesional
• No firmamos Business Associate Agreements (BAA) bajo HIPAA, ni equivalentes en otras jurisdicciones, porque la app no está diseñada como herramienta clínica
• Las estimaciones de IA pueden contener errores; instruye a tus pacientes sobre la regla 7 (no usar como única fuente)
• No respaldamos ni recomendamos el uso de Dalia para protocolos de investigación clínica

Si tienes preguntas técnicas sobre cómo Dalia procesa los datos, contáctanos en support@usedalia.com.

11. Aceptación

Al instalar y usar Dalia, confirmas que has leído y aceptado este Aviso Médico, junto con la Política de Privacidad y los Términos de Uso.

La aceptación se registra explícitamente durante el onboarding mediante un mecanismo activo (botón "Entiendo y continúo" tras una pantalla dedicada al aviso médico).

Si no estás de acuerdo con los términos de este Aviso, no uses la app. Puedes desinstalarla desde Ajustes de iOS en cualquier momento.

12. Cambios a este Aviso

Si publicamos una nueva versión material de este Aviso Médico, te lo notificaremos en la app con al menos 30 días de antelación y te pediremos un nuevo reconocimiento antes de seguir usando la app. El historial de versiones se mantiene en https://www.usedalia.com/es/medical-disclaimer/history.

13. Contacto

Cavexo LLC

Sitio web: https://www.usedalia.com Dirección postal: [Dirección de Cavexo LLC a completar]

Documentos relacionados

• Política de Privacidad: https://www.usedalia.com/es/privacy
• Términos de Uso: https://www.usedalia.com/es/terms

Versión 1.0.0 — Vigente desde el 8 de mayo de 2026 Cavexo LLC